各相關(guān)課題組：
為推進(jìn)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，根據(jù)《上海市科技創(chuàng)新“十三五”規(guī)劃》，上海市科學(xué)技術(shù)委員會特發(fā)布2020年度“科技創(chuàng)新行動計(jì)劃”生物醫(yī)藥科技支撐專項(xiàng)項(xiàng)目申報(bào)指南。指南鏈接：http://stcsm.sh.gov.cn/P/C/164234.htm?from=timeline&isappinstalled=0
一、征集范圍
專題一、生物、化學(xué)新藥及疫苗研發(fā)
方向1、藥物新靶點(diǎn)、新機(jī)制的發(fā)現(xiàn)及確認(rèn)研究
研究目標(biāo)：完成藥物新靶點(diǎn)、新機(jī)制的發(fā)現(xiàn)及確認(rèn)研究，獲得相關(guān)發(fā)明專利申請受理號。
研究內(nèi)容：基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)、基因組學(xué)及人工智能等新一代信息技術(shù)的最新成果，開展藥物新靶點(diǎn)、新機(jī)制研究。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，每項(xiàng)資助額度不超過30萬元。
方向2、新藥臨床前研究
研究目標(biāo)：完成基于新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新類型的候選新藥臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請受理號。
研究內(nèi)容：針對具有良好研究基礎(chǔ)的候選新藥，開展藥效學(xué)、藥物代謝、安全性評價及制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等臨床前研究。重點(diǎn)支持抗新型冠狀病毒相關(guān)候選藥物。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，每項(xiàng)資助額度不超過80萬元。
方向3、新藥臨床研究
研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新藥物（化學(xué)藥須為新藥品分類1或2類）Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
研究內(nèi)容：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局許可的創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)方案，開展Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，Ⅰ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過80萬元，Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過150萬元。
申報(bào)主體要求：已獲得藥物臨床試驗(yàn)通知書的本市單位。申報(bào)時須掃描上傳臨床試驗(yàn)通知書及其它相關(guān)證明文件。申報(bào)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目須掃描上傳Ⅰ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告摘要、相關(guān)結(jié)論意見等重要內(nèi)容。
方向4、新型冠狀病毒疫苗臨床試驗(yàn)研究
研究目標(biāo)：完成新型冠狀病毒疫苗的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
研究內(nèi)容：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局許可的臨床試驗(yàn)方案，開展新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗(yàn)研究。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2021年12月31日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，每項(xiàng)資助額度不超過600萬元。
申報(bào)主體要求：已獲得新型冠狀病毒疫苗臨床試驗(yàn)通知書或允許滾動提交申報(bào)資料的本市企業(yè)。申請單位須掃描上傳臨床試驗(yàn)通知書或允許滾動提交申報(bào)資料的會議紀(jì)要等證明文件。
專題二、中藥創(chuàng)新與傳承
方向1、中藥新藥臨床前研究
研究目標(biāo)：完成中藥新藥的臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請受理號。
研究內(nèi)容：圍繞治療呼吸系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病、癌癥等中醫(yī)臨床驗(yàn)方或醫(yī)院制劑，開展藥效學(xué)、藥物代謝、安全性評價及制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等臨床前研究。重點(diǎn)支持抗新型冠狀病毒相關(guān)候選藥物。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，每項(xiàng)資助額度不超過80萬元。
方向2、中藥新藥臨床研究
研究目標(biāo)：完成中藥新藥Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
研究內(nèi)容：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局許可的中藥藥物臨床試驗(yàn)方案，開展Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，Ⅰ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過80萬元，Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過150萬元。
申報(bào)主體要求：已獲得藥物臨床試驗(yàn)通知書的本市單位。申報(bào)時須掃描上傳臨床試驗(yàn)通知書及其它相關(guān)證明文件。申報(bào)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目須掃描上傳Ⅰ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告摘要、相關(guān)結(jié)論意見等重要內(nèi)容。
方向3、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研究
研究目標(biāo)：完成古代經(jīng)典名方品種（指國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》收載品種）的藥學(xué)及非臨床安全性研究，提交產(chǎn)品注冊申請。
研究內(nèi)容：按照簡化審批要求，在研制古代經(jīng)典名方“物質(zhì)基準(zhǔn)”基礎(chǔ)上，開展古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、非臨床安全性等研究，建立從藥材到飲片、中間體、制劑全鏈條的質(zhì)量控制體系。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，每項(xiàng)資助額度不超過100萬元。
申報(bào)主體要求：本市藥品生產(chǎn)企業(yè)。
專題三、醫(yī)療器械與裝備開發(fā)
方向1、II類及以上醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)/樣品的開發(fā)
研究目標(biāo)：完成II類及以上醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)/樣品的開發(fā)，并申報(bào)相關(guān)發(fā)明專利或獲得實(shí)用新型專利。
研究內(nèi)容：基于臨床醫(yī)生在診療實(shí)踐中的創(chuàng)新思想，面向臨床實(shí)際應(yīng)用需求，開展II類及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)/樣品的研發(fā)。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，每項(xiàng)資助額度不超過50萬元。
申報(bào)主體要求：本市醫(yī)院牽頭聯(lián)合本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)，或本市高校、科研院所等牽頭聯(lián)合本市醫(yī)院及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共同申報(bào)。申請單位須掃描上傳與合作單位的正式合作協(xié)議。
方向2、II類及以上醫(yī)療器械工程化樣機(jī)/樣品研制
研究目標(biāo)：完成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的II類及以上醫(yī)療器械工程化樣機(jī)/樣品研制，取得國家認(rèn)可的第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的型檢報(bào)告。
研究內(nèi)容：針對具有自主知識產(chǎn)權(quán)且已完成II類及以上醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)/樣品，進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，明確并驗(yàn)證相關(guān)生產(chǎn)工藝，形成產(chǎn)品技術(shù)要求，研制出工程化樣機(jī)/樣品。重點(diǎn)支持呼吸機(jī)、手術(shù)機(jī)器人、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像診療設(shè)備、微創(chuàng)植入器械及高端康復(fù)器材等產(chǎn)品的開發(fā)。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，每項(xiàng)資助額度不超過100萬元。
申報(bào)主體要求：申請單位須為本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，并須掃描上傳本單位持有的申報(bào)項(xiàng)目涉及樣機(jī)/樣品的核心技術(shù)發(fā)明專利。
方向3、II類及以上醫(yī)療器械的注冊臨床評價
研究目標(biāo)：完成產(chǎn)品的注冊臨床評價，并獲得產(chǎn)品注冊申請受理號。
研究內(nèi)容：針對具有自主知識產(chǎn)權(quán)且已獲國家認(rèn)可的第三方檢測機(jī)構(gòu)型檢報(bào)告的II類及以上醫(yī)療器械，開展以產(chǎn)品注冊申報(bào)為導(dǎo)向的臨床試驗(yàn)研究，驗(yàn)證其臨床的安全性與有效性，并完成臨床評價。優(yōu)先支持已獲國家（或本市）創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)定產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，每項(xiàng)資助額度不超過100萬元。
申報(bào)主體要求：申請單位須為本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，并須掃描上傳本單位持有的申報(bào)項(xiàng)目涉及樣機(jī)/樣品的核心技術(shù)發(fā)明專利及國家認(rèn)可的第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的型檢報(bào)告等相關(guān)證明文件。
方向4、醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)和方法研究
研究目標(biāo)：研究建立有關(guān)醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)和方法，完成相關(guān)專用檢驗(yàn)設(shè)備樣機(jī)開發(fā)和驗(yàn)證，以及相關(guān)發(fā)明專利申報(bào)或獲得實(shí)用新型專利。
研究內(nèi)容：針對呼吸機(jī)或手術(shù)機(jī)器人的檢驗(yàn)檢測需求，研究建立相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)和方法，開發(fā)和驗(yàn)證相關(guān)專用檢驗(yàn)設(shè)備樣機(jī)。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費(fèi)額度：為非定額資助，每項(xiàng)資助額度不超過80萬元。
二、申報(bào)要求
除滿足前述相應(yīng)條件外，還須符合以下要求：
1.項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是注冊在本市的獨(dú)立法人單位，具有組織項(xiàng)目實(shí)施的相應(yīng)能力。
2.研究內(nèi)容已經(jīng)獲得財(cái)政資金支持的，不得重復(fù)申報(bào)。
3.所有申報(bào)單位和項(xiàng)目參與人應(yīng)遵守科研倫理準(zhǔn)則，遵守人類遺傳資源管理相關(guān)法規(guī)，符合科研誠信管理要求。項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對申請人的申請資格負(fù)責(zé)，并對申請材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核，不得提交有涉密內(nèi)容的項(xiàng)目申請。
4.申報(bào)項(xiàng)目若提出回避專家申請的，須在提交項(xiàng)目可行性方案時上傳由申報(bào)單位出具公函提出回避專家名單與理由。
5.已作為項(xiàng)目責(zé)任人承擔(dān)市科委科技計(jì)劃在研項(xiàng)目2項(xiàng)及以上者，不得作為項(xiàng)目責(zé)任人申報(bào)。
6.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算編制應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合理，符合市科委科技計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理的有關(guān)要求。
7.項(xiàng)目原則上不設(shè)子課題。
8.項(xiàng)目申報(bào)單位需掃描上傳相關(guān)專利、臨床試驗(yàn)通知書、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、型檢報(bào)告、合作協(xié)議等有關(guān)證明文件。
三、 申報(bào)方式
1.項(xiàng)目申報(bào)采用網(wǎng)上申報(bào)方式，無需送交紙質(zhì)材料。申請人通過“中國上?！遍T戶網(wǎng)站（http://www.sh.gov.cn）--一網(wǎng)通辦--利企服務(wù)--點(diǎn)擊“上海市財(cái)政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進(jìn)入申報(bào)頁面，或者直接通過域名http://czkj.sheic.org.cn/進(jìn)入申報(bào)頁面：
【賬戶注冊】轉(zhuǎn)入注冊頁面進(jìn)行單位注冊，然后再進(jìn)行申報(bào)賬號注冊（單位注冊需使用“法人一證通”進(jìn)行校驗(yàn)）；
【初次填寫】使用申報(bào)賬號登錄系統(tǒng)，轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁面，點(diǎn)擊相應(yīng)的指南專題后，按提示完成“上?？萍肌庇脩糍~號綁定，再進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)；
【繼續(xù)填寫】登錄已注冊申報(bào)賬號、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。
有關(guān)操作可參閱在線幫助。
2.項(xiàng)目網(wǎng)上填報(bào)起始時間為2020年5月28日，截止時間（含申報(bào)單位網(wǎng)上審核提交）為2020年6月16日。
四、評審方式
采用通訊評審方式。
五、 咨詢電話
服務(wù)熱線：8008205114（座機(jī)）、4008205114（手機(jī)）
請有意向申報(bào)，請聯(lián)系科研管理處（徐曉娜 54925298）