
2024年11月8日,由中國科學院上海藥物研究所與江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司共同申報的治療銀屑病化藥1類新藥KYHY2302乳膏獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書,同意開展臨床試驗。
KYHY2302乳膏由上海藥物所柳紅研究員、唐煒研究員(生命過程小分子調(diào)控全國重點實驗室)、許葉春研究員團隊聯(lián)合研發(fā),目前已轉(zhuǎn)化至江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。許葉春課題組針對磷酸二酯酶4進行了化合物設計與體外藥效學評價;柳紅課題組設計合成了系列結構新穎的PDE4抑制劑,并開展了系統(tǒng)的構效關系研究和成藥性研究;唐煒課題組對該類化合物開展了全面的體內(nèi)藥效學評價。
臨床前研究結果顯示,KYHY2302具有優(yōu)良的PDE4抑制活性和細胞水平抗炎活性,展現(xiàn)出良好的動物體內(nèi)外藥效,是一類安全、有效、質(zhì)量可控的新型銀屑病治療臨床候選藥物,有望為銀屑病患者的臨床治療提供安全有效的治療新選擇。
KYHY2302的研發(fā)得到了上海藥物所藥物安全評價研究中心任進研究員和宮麗崑研究員、藥物代謝研究中心陳笑艷研究員、藥物質(zhì)量控制與固體化學研究中心陳東英研究員、神經(jīng)精神疾病研究中心高召兵研究員等課題組以及科研與新藥推進處的大力支持。
該項目曾獲得國家自然科學基金、國家重點研發(fā)計劃、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項、中國科學院戰(zhàn)略性先導科技專項、中國科學院藥物創(chuàng)新研究院自主部署科研項目、臨港實驗室 以及上海市科委等資助。

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